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高效湿法混合制粒机是八十年代我国制药行业所采用的制剂新工艺,该机不但能将混合和制粒集于一体,而且更为突出的优点是快速的作业方式。
高效湿法混合机与传统的造粒工艺相比较,其优点之处表现在:
(1)混合所需的粘合剂量少,因而干燥时间短。
(2)可在不改变任何工艺的情况下,按现有配方制粒。
(3)混合时间每批只需7-10分钟。
(4)颗粒晶界清洗,近似球形,均匀、粒点小、密度低,从而压片时流动性好,易填满模腔,压力小,片重稳定,减轻劳动强度。
(5)颗粒小,冲压时颗粒晶界未被破坏,易溶解和扩散。
(6)片子表面光滑细密。
(7)制得颗粒比挤压成粒疏松状,而较沸腾制粒紧密。
混合制粒是“八五"期间大力推广应用,满足GMP规范的理想设备,它与沸腾制粒机几乎并列为制药等行业在我过被推崇。
我厂设计生产的GHL高速混合机,是在引进同类产品基础上,加以改造的结果,它具有操作简便,工艺精简等优点,制粒16-80目,整个造粒过程仅需几分钟就可完成。国外所用的粘合剂属于树脂类有机溶剂,而我国制药行业大多数采用淀粉粘合剂,我们先后对四类磺胺类、维生素类、抗生素类、复方类10价目药品进行了制粒和压片,采用10%、13%、15%、18%多种不同比例淀粉和不同浓度的有机溶剂作粘合剂进行实验,制出的颗粒性能优良,质量符合标准。
一、应用
*医药品的造粒
*食品工业的造粒、化学调味品、乳制品、甘味料、香辣料、香料、酸味料、食品添加剂、食用色素、果子。
*化学工业的造粒
合成树脂、洗消液、脱臭剂、染料、干燥剂、除湿剂、酵母、油脂、脱色、酸化剂、杀虫剂、颜料、触媒消毒液。
*饲料添加剂、鱼类饲料、畜产饲料。
*农药
*防疫药剂、除草剂、水合剂、中合剂。
*肥料、苦土、石膏、尿素。
二、高效湿法混合制粒机的原理
几种配方一次型加入工作容器,经搅拌混合后注入粘合剂,或一种配方与粘合剂一次性加入工作容器,由搅拌桨混合制成软材后,切割绞刀将软材绞碎成粒。
带动绞刀的均为双速电机,因而控制粘合剂的溶度,绞刀转速,绞碎时间便可获得不同粒度的颗粒,保证生产药品在批与批之间,其粒度分布、密度、流动性等方面质量达到较高的重复水平,设备按同一程序自动生产,保证产品的混合质量。
三、GHL高效湿法混合制粒机与目前制药界运用的立式同类产品比较,具有如下优点:
避免了轴承润滑所导致的污染
搅拌混合,绞碎时间采用自动控制与手动控制并具,既能全自动操作,能手控。
混合、绞碎有两种速度供选择。
容器开启不需要液压控制,避免了液路带来的繁琐工作,结构简化。
四、运输
GHL高效湿法混合机采用整机运输,本机需贮存在干燥室内以防元件受潮。
五、设备安装
1、安装场地应根据工艺流程,设备平面布置,能源供应及设备大小、高度重量决定。应专人熟悉本机操作工艺,平面布置,做好设备基础及底脚螺孔,确定房间面积、层楼高度、门框大小、设备吊装方法,全部主机及配套设备排列位置。
2、安装准备
*设备验收,整箱吊入车间,开箱后清点附带配件检查设备完好情况。
*设备就位,找准水平,固定机脚,平整地面,清洗设备油污,主机与墙壁相距应大于1000mm,操作正面必须宽敞,以便于清洗,维护修理。
3、维修作业
设备水平安装,场地应具备1:100以上的坡度,不致清洗时积水滞流。
压缩空气接管、净化空气、接管应考虑操作,维修两便。
六、运转准备
1、手动操作
*选用手动对各部件进行动态检查
*接通压缩空气,调节压力至0.4Mpa,动力源于电气控制箱,链接安全可靠、正确,接通电源及操作电源。
*手动检查卸料操作气缸动作是否正确,如动作不对,应调换气管。
2、负荷试车,按容积的13-23%装入原料。
*把操作气设定到0.4Mpa。
*时间继电器调至设定值,按规定程序控制,完成一次造粒工作后,检查成粒状况。
3、调速运转:混合法制粒,犹豫原料的特性,粘合剂选定等因素不同,要改变工作条件进行反复试验,谋求最佳工作条件。
(1)要使颗粒度大,必须采取:
*缩短绞刀时间
*降低绞刀快速段持续时间
*增大粘合剂浓度
(2)要使颗粒粒度小,则采取上述条件反之操作。
4、控制箱的使用
*控制箱位于主机右上角,按电器接线图接通电源、气源(P=0.4Mpa)将油雾器调节到一滴/10S,以保证气动电磁阀、气缸工作时得到良好的润滑,定期排放油水分离器中的积水。
*时间继电器:提供操作时选择不同工作段的设定时间。
*指示灯:供监视电机在不同条件下的动作。
5、电气控制箱的安全及使用
*电气控制部分采用继电器达到全机制动程序的指令。
*电器箱以外界电源共四根,动力线相接,其中一根为地线,两个线与电磁阀火线和零线相接,电源进入电器箱途中,应设置刀闸。
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