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滴丸机的系统组成及工作流程

更新时间:2025-05-07浏览:133次

滴丸机是一种用于制备滴丸剂的专用制药设备,主要用于将药物与基质(如聚乙二醇、硬脂酸等)混合后,通过滴制、冷却凝固工艺制成球形或类球形的丸剂。滴丸剂具有溶解快、生物利用度高、便于服用等特点,广泛应用于中药、化药及保健品的生产。

滴丸机的主要结构和工作原理

1. 滴丸机系统组成:

      药物储液罐:存放药物与基质的熔融混合物,通常配备加热和搅拌装置以保持均匀性。

      滴头装置:核心部件,通过精准控制滴速和滴量,将药液滴入冷却液中。滴头数量可多可少(单滴头或多滴头)。

      冷却系统:常用冷凝液(如液体石蜡、甲基硅油等)接收滴落的药液,使其迅速凝固成丸。

    温度控制系统:确保药液和冷却液温度稳定,影响丸剂的成型质量。

      收集装置:过滤、分离滴丸与冷却液,并进行干燥。

2. 工作流程:

   -药物与基质加热熔融→混合均匀→通过滴头滴制→冷却液冷凝→丸剂成型→收集清洗→干燥。

   滴丸机的分类

   手动滴丸机:适用于小批量实验或研发。

   半自动/全自动滴丸机:工业化生产,可联动控制温度、滴速、收集等。

2. 按滴制方式:

   - **下沉式滴丸机**:药滴自上而下滴入冷却液(常用)。

   - **上浮式滴丸机**:药滴从底部向上滴入,适用于特殊密度要求。

3. 按冷却液类型:

   - 油性冷却液**(如液体石蜡)。

   -水性冷却液(较少用,需防溶解)。

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   关键工艺参数**

- 药液温度:影响黏度和滴落速度。

- 滴头口径:决定丸剂大小(通常0.5~3mm)。

- 冷却液温度:过低可能破裂,过高无法快速凝固。

- **基质选择**:需与药物相容,影响溶出特性。

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    选型与维护要点**

1. **选型依据**:

   - 生产规模(批量大小)。

   - 药物性质(对温度、剪切力的敏感性)。

   - 丸剂规格需求(大小、形状精度)。

2. **维护注意事项**:

   - 定期清洁滴头,防止堵塞。

   - 检查冷却液纯度和温度稳定性。

   - 校准温度传感器和滴速控制系统。


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